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盘龙云海的一封公开信

明辨是非倡导科学理性的合理用药观

                                           ——盘龙云海“排毒养颜”依然是硬道理

    近年来,质疑否定中医药的声音愈演愈烈。虽然,具有几千年历史的中医药是研究人体生理、病理,以及疾病的诊断和防治等的一门学科。在我国漫长的历史发展 中,确确实实保障了人们的健康,沉淀积累了丰富的中医文化和中医诊疗经验。但是,西医的产品及理论却毫无疑问作为当代病患诊疗治病的主流手段。近日,有媒 体再次对中医药——以“排毒养颜胶囊”作为个案提出了质疑,认为“排毒养颜胶囊在说明书中未完整注明不良反应和禁忌人群,被疑隐瞒不良反应,同时不具备相 应的功能效果”。一些不客观不科学,片面含糊推论的“科普文章”,也一定程度上又让中药不良反应形成了关注热点,也对很多对中医药不够了解和不明真相消费 者造成了误导。我们认为作为媒体有责任正本清源,引导正确的合理用药观。

    国家食品药品监督管理总局副局长吴浈曾指出:“不良反应现在公众比较关注,因为大家还不够了解什么是不良反应,所以一谈不良反应就色变,有点怕。什么是不 良反应呢?在这里告诉大家准确的概念,所谓药品的不良反应是指合格的药品在正常用法、用量下,出现一些与用药目的没有关系或者意外的有害反应。这里面不包 括药品质量造成的反应。对不良反应的问题要有正确的认识。”

    现任国家药典会中医药委员会主任委员、国家新药评审委员会委员、国家中医药管理局重点学科《临床中药学》学术带头人、北京中医药大学高学敏教授、临床中药 学专业博士生导师曾在《光明日报》的访谈中称:“中药不良反应的确定,既要有法律的权威性,又要有科学求实的精神,不能捕风捉影,谈虎色变。对于任何药物 不良反应的确定,都要上报国家药品不良反应监测中心,组织权威专家进行分析论证,方能形成科学的结论。我们应该看到引起中药的不良反应,既有医疗性的原 因,如药证不符,用量过大,时间过长,或配伍失准,炮制、制剂不当,或服法不当,或个体差异;又有非医疗性的原因,如误食伪品,自行服用等都可引起中毒, 可见产生中药不良反应原因是极其复杂的。由于大多数中药具有使用安全的优势,以及经过审评的新药品种,又都进行了安全性实验和临床监测,目前国家上市的 8000多种中成药的品种中,多数品种尚未见到明显不良反应的报告。故在规范药品说明书的过程中,要准确地反映不良反应,是一件十分审慎的事情。对于中成 药不良反应的结论,应有一个由表及里,由浅入深,去伪存真,逐步完善的认知过程,必须经过流行病学的调查,找出中毒原理,明确中毒的诊断,才能得出科学的 结论。如何准确了解药物不良反应,应咨询国家药品不良反应监测中心,任何不良反应的结论,都有极强的法律性,来不得半点主观臆测,仅就个案的“不良反应” 得出结论,为时过早。”

    “在我国的传统中医养生理论中,通过排毒解毒,来达到调补、治病、养生的目的,是一个‘硬道理’。在中药复方中,中药物性味、剂量的多少和剂型的不同将直 接影响到药效及适用范围。不能简单地对复方制剂中含有的某一成分进行孤立分析判断,妄下结论。”当代中医名家、中国首届中医专业医学博士、被国务院“有突 出贡献的中国博士学位获得者”荣誉称号获得者,现任中国教育部重点学科、国家中医药管理局重点学科、首都科研基金重点学科——中医内科学学科带头人的姜良 铎教授针对近日某些攻击中医药“不良反应”特定案例时进行了掷地有声的回复。

中药配伍讲究“君臣佐使”关系,以某一成分断言复方中药的某结论是不科学的

    有媒体认为“前人是没有这样组方的”,进而贻笑大方地否认功效。中医药沿着历史的车轮滚滚前行、发展着,首先不是前人没有,而是不清楚传承。其实,在传统 的基础上进行创新其实正是现代中药的正确出路。最重要的是科学理性地看待复方中药,一定要深刻理解中国中医药传统理论与西医理论基础的区别。

    “排毒养颜胶囊”是在继承传统中医养生理论和毒邪理论,融汇了祖国传统医学“从毒论治”及“六腑通降为和”理论的基础上,创建的排毒解毒、调补治病养生的 一种养生理论基础上发明的国家专利产品。在根植于传统名方与彝药的基础上运用地道药材和云南特有民间中草药经过科学配伍精制而成,通过通解调补的方法全方 位调节机体,达到益气活血、通便排毒的功效。

    排毒养颜胶囊处方由大黄、西洋参、青阳参、小红参、肉苁蓉、白术等组成。大黄泄热通便,西洋参益气扶正,两药相伍形成通补结合、通不致虚、补不留邪的特 点;小红参补血活血,辅助大黄以通达表里;白术、肉苁蓉先后天同补肾、脾,增强五脏动力,排补兼顾,升降同调,气血同补。这个处方充分体现了中药“君臣佐 使”的配伍精妙关系。只有研究复方药五性味有机配伍的特性,才能科学客观的看待复方药物对机体整体综合调节的作用。不能简单地以复方制剂中含有的某一单味 药材进行孤立 “剖析”判断,甚至借个别“专家或医生”之口片面否认排毒养颜组方及产品功效,错误断言某结论,这显然是不严谨和不科学的。排毒养颜胶囊依法获得的“功能 主治”中针对痤疮、颜面色斑的治疗即为养颜功能。同时也有科学实验的结论予以证明,产品对黄褐斑、痤疮的治疗是有确切疗效的。我公司生产的排毒养颜胶囊在 上市后进行了再评价的临床试验,科学试验结果也都表明:排毒养颜胶囊对痤疮和黄褐斑的治疗是有确切的疗效的。难道还不能说明它有“养颜”的功效吗?

    同时,我们认为,出现腹痛和腹泻正是通过“泻下”来实现通便排毒功能的正常现象,恰恰是此药的疗效的体现之一。不能简单用西医的观点来直接判断“腹泻”就是不良反应,这涉及中医的“整体施治”原理。

依法生产销售安全、有效的优质产品,是制药企业的第一天职!对药品的安全性与有效性问题,社会应该共同拥有一个公允、客观和科学的态度。

    药品是特殊的商品。根据我国法律法规,任何一个药品从申报到获准生产必须经过严格的药理、药效实验、毒理实验、临床实验等科学验证与法定申报审批程序审 核。国家对药品的包装标识、产品说明书等有着严格的格式要求和审批、修改程序。排毒养颜胶囊是国家食品药品监督管理局批准生产的、具有合法资质的药品,属 于甲类非处方药品,其外包装和说明书完全符合我国相关法律法规之规定。

    目前,药品的不良反应在我国有着严格的报告、监测和信息发布及产品评价制度,对相关药品不良反应的评价确认、警示信息的发布等由国家药监管理部门进行,任 何组织和个人不得随意进行评价确认和发布警示信息。排毒养颜胶囊产品上市以来,在日常不良反应监测中及国家药监部门的药品不良信息监测中均未发现确认有药 品不良反应监测信息出现。关于药品“不良反应”一栏为“尚不明确”。不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应。这 是由药品的特殊性决定的,经药监部门批准可标注“尚不明确”。没有国家公布的不良反应的警示信息,没有相关的试验数据,没有相关的依据,企业要标注或者修 改说明书的编造“不良反应”从何谈起?任何药品不良反应的认定国家有着严格的技术认定评价程序,需要有严谨的科学依据和医学临床数据,而不是凭某个人或组 织在没有任何科学根据和临床医学数据的基础上简单地进行推理确认,甚至随意散布,这是对社会民众,对药品生产企业都是一种严重的不负责任的态度。

    云南盘龙云海药业公司的“盘龙云海”牌排毒养颜胶囊单品上市十八年间持续旺销。已成为现代中药的典范之一。多年来,通过了数亿消费者多年的长期服用,其安 全性与有效性得到了海量的实践验证。同时,盘龙云海还一直通过不间断的产品安全再评价实验,持续地、系统地、动态地保证了排毒养颜胶囊的产品质量和品质, 让排毒养颜胶囊功效与安全性得到了保证。比如盘龙云海在产品投放市场后,为保证消费者的安全用药公司又再次做六个月长期毒性试验,这是国内在产品上市后极 少进行产品安全性再评价的企业之一。盘龙云海于2002年3月至2003年1月,云南省天然药物药理重点实验室对排毒养颜胶囊进行了安全再评价长期毒性试 验,结果显示:长期高剂量(折合临床用药最低量的308倍,最高量的50倍)口服排毒养颜粉的SD大鼠主要器官、脏器未见明显的病理组织学改变,肠道鲜 红,并由国内国际的著名毒理学权威专家钱蓓丽、Ulla Haglund 对该结论进行了复核,复核结论与检测结论一致。

    所有严格的大剂量长期使用的科学试验结果,都确保了正确服用排毒养颜胶囊均是安全可靠的,完全可以放心使用!

    对药品的安全性和有效性问题,社会应该共同建立一个公允、客观和科学的态度和标准。只能以科学实验结论为依据和按照我国药品监督管理体制下的法律法规来进 行评判。不能任由任何个人或“专家”在没有任何实验结论支持下擅自发布对药品不良反应的主观推论,甚至编造事实的行为均是违反国家药品监督管理秩序的行 为。否则,若都以一家之言来作为标准,客观上就会误导不明真相的广大的消费者,并引起广大消费者恐慌。

    纵观国内的中成药产品,多数中成药的说明书中“不良反应”一项都标注“尚不明确”,客观上这也有一定普遍性。究其原因:这是由于复方中药的特殊性,中药不 同于化学合成的西药,每种原料的成分既不够明确,又是多种原料相互作用复合起效,复杂得多,因此做不良反应、禁忌等的观察与试验分析,难度颇大。受制当下 技术水平和临床试验数例,怎样判断一个中成药的不良反应,还需要更多的、更先进的技术手段和临床试验,这方面仍然任重而道远。这不是生产厂家的故意隐瞒, 这确实和复方中药特性和当前的科学试验技术水平有密切的联系。

    特别需要指出,作为中华传统医药瑰宝的中药产品其安全性是大大高于化学药的。社会各界与广大消费者需要擦亮眼睛明辨是非。

  呵护中医药产业,去伪存真,需要社会各界擦亮眼睛,共同努力!

    当下,也有一少部分别有用心的人,要么从私利出发对中医药产业进行大肆诋毁;要么以貌似科学的观点,不负责任地以似是而非的论断进行传播吸引眼球。一些文 章的观点是漏洞百出和违背客观事实的。仅以无证明证据的推测或假设滥用作为前提,武断给出不实结论,这是违背公正客观的科学态度和立场的。

    中医中药的发展,前景远大,也是我国医药产业竞争的有利阵地。但这需要更多的有志之士加入到中医中药的研究行列来,只有齐心协力,群策群力,才能更好的为 中医中药的发展做出应有的贡献。一味的肯定或者否定,对发展中医中药都是不负责任的。都会对祖国医学产生严重的伤害,我们需要用发展的眼光看待问题,相信 在大家的努力下,传统中医药医学文化将会散发出灿烂光芒。

    盘龙云海始终认为:“药品必须首先是一种道德成果”。先对人体安全有益,对疾病有效,才能表现为商品。企业在生产经营中一直本着“健康人类”的企业理念和 核心价值观。我们一如既往地坚守药品安全有效、质量优先的承诺,为广大消费者提供优质产品,为人们排除毒素,获得一身轻松的健康状态,公司一直秉承这一道 德底线、恪守政策法规,盘龙云海视产品质量为企业生命,通过严格的采购、生产管理和系统全面的全过程质量保证体系,为大众提供了有安全保障、疗效显著的优 质产品。依托企业多年来形成的“道德法则”和制度约束,盘龙云海源源不断地向社会提供了品质过硬、对病患治疗效果显著的健康产品,排毒养颜胶囊不仅获得了 中国第三届科技人才交流大会科技成果金奖,被国家质量技术监督部门、国家环境保护部门、国家税务部门、科技部门、对外贸易经济合作部门联合命名为“国家重 点新产品”,连续五次被评为“云南名牌产品”,同时,排毒养颜胶囊品牌商标“盘龙云海”被国家工商总局认定为“中国驰名商标”。不断赢得了社会各界和广大 消费者的认同。同时,公司也会不断提升科研水平,控制药品质量,提高药品疗效,加强品质管理,与时俱进,一如既往地向公众提供安全、有效的优质产品。同 时,盘龙云海公司再次强调盘龙云海牌排毒养颜胶囊为甲类OTC药品。提醒消费者需要仔细阅读说明书并按说明使用或在药师的指导下购买和使用。还有,健康的 饮食结构和良好的生活习惯也是保证广大消费者身体健康的关键。在此,也特别感谢新闻媒体、广大消费者和社会各界多年一直以来对我们的关心信任和支持帮助。 只有建立良好的互动合作关系才能共同努力营造一个成熟、开放、诚信和公平的消费市场环境!

 

                               云南盘龙云海药业有限公司

                                      2013.8.13

 


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